(August 2025) Die Einsatzmöglichkeiten für Künstliche Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen entwickeln sich rasant weiter. Autonome KI-Agenten haben großes Potenzial, die medizinische Versorgung grundlegend zu...
(Juli 2025) Klinische Daten, Klassifizierung und ein möglicher Artikel 120a: MedicalMountains GmbH veröffentlicht weiteres Positionspapier zur MDR
Wichtige Erkenntnisse aus der Industrie
Mit Input aus der...
(Juli 2025) Einfacher, schneller und mit verkürzten Verfahrenszeiten: Zum 1. Juli traten neue Strahlenschutz-Regeln für die medizinische Forschung in Kraft. Das mit dem neuen...
(Juli 2025) Düfte sind faszinierend und werden von Menschen ganz unterschiedlich wahrgenommen. Was für den einen gut riecht, löst bei anderen unangenehme Empfindungen aus....
(Juni 2025) Die Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) nimmt konkrete Formen an. Das verdeutlichten die Expert:innen des 20. Rechtssymposiums des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) in Berlin....
(Juni 2025) Wegen der strengen Anforderungen an Sicherheit, Biokompatibilität und Lieferfähigkeit ist die präzise Definition geeigneter Kunststoffe für die Medizintechnik unerlässlich. Die aktualisierte Richtlinie...
(Juni 2025) Die Digitalisierung von Prozessen und Informationen ist für die Medizinprodukte-Industrie längst kein Zukunftsthema mehr – sondern ein entscheidender Erfolgsfaktor. Insbesondere im Bereich...
(Juni 2025) Die klinische Evidenz bringt Hersteller und Benannte Stellen an Ihre Grenzen
Industrie und Politik sind sich mittlerweile einig: „MDR & Co.“ sind dringend...
(Juni 2025) Die VDI 5708 „Bioprinting, Methoden und Definitionen“ ist ab sofort verfügbar – zweisprachig und praxisnah. Unter der Leitung von Dr. Hanna Hartmann...
(Mai 2025) Neue Technologien versprechen schnellere Heilung und bessere Diagnosen – doch die Realität sieht oft anders aus: Innovationen in der Medizintechnik müssen sich...
(April 2025) Holger Wagner hat die Medizintechnikbranche durch seine Arbeit an Zulassungsprozessen (Regulatory Affairs, RA) nachhaltig beeinflusst. Mit über 17 Jahren Erfahrung in RA,...
(April 2025) Ob ein Arzneimittel besser wirkt oder weniger Nebenwirkungen hat als die bisherige Standardtherapie, ist für die Zulassung irrelevant. Es genügt, wenn das...
