(September 2024) Das Innovationsprojekt „AIRA – AI in Regulatory Affairs“ zielt darauf ab, Automatisierung in den komplexen Bereich der Regulatory Affairs (RA) einzuführen. Dabei...
(August 2024) Auf die Hersteller von Medizinprodukten kommen neue Vorschriften zur Cybersicherheit zu. Grundlage ist die europäische NIS-2-Richtlinie (Netzwerk- und Informationssicherheit) aus dem Jahr...
(August 2024) Im Fokus stehen mehr Planungssicherheit, weniger Kosten und ein angemessener Aufwand bei der Umsetzung: Gemeinsam mit Herstellern hat die MedicalMountains GmbH ein...
(August 2024) Eine ruhige Lichtatmosphäre fördert die Genesung von Patienten und gibt Besuchern die Gewissheit, dass ihre Lieben in guten Händen sind. Zugleich braucht...
(Juli 2024) Die europäische Medizinprodukte-Regulierung ist nach Ansicht des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) auf dem Weg zu einem notwendigen Sonderverfahren für selten angewandte Medizinprodukte, sogenannte...
(Juli 2024) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) begrüßt die Aufnahme von Regelungen zur Verbesserung der klinischen Forschung mit Medizinprodukten im kürzlich verabschiedeten Medizinforschungsgesetz (MFG). „Der...
(Juli 2024) DIN-Normen spielen eine zentrale Rolle in der Standardisierung und Qualitätssicherung, auch in der Medizin-KI. Der DIN-Ausschuss „KI in der Medizin“ arbeitet an...
(Juni 2024) Warum „menschzentriert“ und nicht nutzerzentriert? Weil das Produkt nicht nur für den Benutzenden gedacht wird, sondern für alle, die direkt oder indirekt...
(Juni 2024) Das Portal PharmNet.Bund steht für die Datenrecherche und Datendarstellung zu Arzneimitteln in Deutschland. Das überarbeitete Angebot www.pharmnet-bund.de richtet sich an Fachkreise, pharmazeutische Unternehmen...
(Juni 2024) Krankenhausinfektionen sind ein ernstes Problem. Gefährliche Keime können auf verschiedenen Oberflächen in medizinischen Einrichtungen überdauern und die Gesundheit von Patienten gefährden. Bisher...
(Mai 2024) Am 26. Mai 2024 ist eine wichtige Übergangsfrist für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ausgelaufen. Bis dahin sollten Hersteller für Bestandsprodukte („Legacy...
