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Pharmarichtlinie EU/2011/62: Logistik ohne Risiken und Nebenwirkungen

(Juni 2019) Die europäische Pharmarichtlinie EU/2011/62 erschwert künftig Medikamentenfälschungen, stellt Pharmaproduzenten und Logistikdienstdienstleister aber auch vor große Herausforderungen. Während die Hersteller ihre Fertigungsverfahren seit...

BfArM Info: Warnhinweise zu fluorchinolonhaltigen Antibiotika

(April 2019) Über schwerwiegende Nebenwirkungen und neue Anwendungsbeschränkungen fluorchinolonhaltiger Antibiotika informiert ein aktueller „Rote-Hand-Brief“ vom 08.04.2019 Ärzte und andere Angehörige der Heilberufe. Bestimmte schwerwiegende...

Sicher kommunizieren: Zur Einhaltung von DSGVO und KRITIS

(März 2019) Patientendaten stehen im Mittelpunkt des Interesses bei vielen Akteuren – und das vor dem Hintergrund eines oft leichtfertigen Umgangs mit diesen hoch...

Interoperabilitätsstandard SDC vereinheitlicht die Medizingerätekommunikation für optimierte Arbeitsabläufe

(März 2019) Bisher existieren in Krankenhäusern je nach Gerät und Hersteller eigene Protokolle für den elektronischen Datenverkehr. Die proprietären Übertragungsarten schränken die Verfügbarkeit von...

Stellungnahme der GMDS zum Entwurf „Terminservice- und Versorgungsgesetz“ (TSGV)

(März 2019) Elektronische Patientenakten (ePA) und deren abgeleitete Anwendungen werden ein zentraler Bestandteil einer guten Gesundheitsversorgung und -forschung in Deutschland. Die GMDS (Deutsche Gesellschaft...

BfArM informiert: Ausschreibung für Cannabis-Anbau

(Februar 2019) 79 Bieter bzw. Bietergemeinschaften haben im Ausschreibungsverfahren des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken...

MDR: Beratung, Schulung, Dokumentation – erweitertes Angebot für Medizinproduktehersteller

(Januar 2019) Im Dezember eröffnete im Berliner Tor Center in Hamburg ein neues Schulungszentrum. Prosystem, ein Unternehmen von NSF International, unterstützt die Hersteller von...

Der richtige Umgang mit Schäden an invasiven Medizinprodukten

(Dezember 2018) Eine neue Richtlinie des Vereins Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) beschreibt Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen. Herausgeber der ab Januar erhältlichen Informationen...

Kontrollen für mehr Zuverlässigkeit bei Medizingeräten

(Dezember 2018) Wenn es um das Wohl von Patienten geht, sind Mediziner auf die Unterstützung durch modernste Technik angewiesen. Die Zuverlässigkeit der eingesetzten Geräte...

Informationen über aktuelle Medizintechnik-Förderrichtlinien (für Hersteller)

(November 2018) Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) fördert FuE-Projekte der Medizintechnikbranche. Bei einer Infoveranstaltung am 3.12.18 ab 10.30 Uhr in Berlin stellen...

Verschärfter regulatorischer Rahmen: rechtzeitig reagieren!

(November 2018) Im Rahmen des EU-Projekts „Codex4SMEs“ lud die BioRegio Stern zu einer Double-Session ein, um über die neue In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR) zu...

Nebenwirkungen melden ist jetzt noch einfacher

(Oktober 2018) Meldungen über Nebenwirkungen nach Arzneimitteleinnahme sind wertvoll, weil Pharma-Unternehmen und Behörden daraus lernen, wie sich die Anwendung von Medikamenten noch sicherer machen...

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