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BfArM informiert: Ausschreibung für Cannabis-Anbau

(Februar 2019) 79 Bieter bzw. Bietergemeinschaften haben im Ausschreibungsverfahren des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken...

MDR: Beratung, Schulung, Dokumentation – erweitertes Angebot für Medizinproduktehersteller

(Januar 2019) Im Dezember eröffnete im Berliner Tor Center in Hamburg ein neues Schulungszentrum. Prosystem, ein Unternehmen von NSF International, unterstützt die Hersteller von...

Der richtige Umgang mit Schäden an invasiven Medizinprodukten

(Dezember 2018) Eine neue Richtlinie des Vereins Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) beschreibt Maßnahmen zur Risikobeherrschung bei Oberflächenveränderungen. Herausgeber der ab Januar erhältlichen Informationen...

Kontrollen für mehr Zuverlässigkeit bei Medizingeräten

(Dezember 2018) Wenn es um das Wohl von Patienten geht, sind Mediziner auf die Unterstützung durch modernste Technik angewiesen. Die Zuverlässigkeit der eingesetzten Geräte...

Informationen über aktuelle Medizintechnik-Förderrichtlinien (für Hersteller)

(November 2018) Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) fördert FuE-Projekte der Medizintechnikbranche. Bei einer Infoveranstaltung am 3.12.18 ab 10.30 Uhr in Berlin stellen...

Verschärfter regulatorischer Rahmen: rechtzeitig reagieren!

(November 2018) Im Rahmen des EU-Projekts „Codex4SMEs“ lud die BioRegio Stern zu einer Double-Session ein, um über die neue In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR) zu...

Nebenwirkungen melden ist jetzt noch einfacher

(Oktober 2018) Meldungen über Nebenwirkungen nach Arzneimitteleinnahme sind wertvoll, weil Pharma-Unternehmen und Behörden daraus lernen, wie sich die Anwendung von Medikamenten noch sicherer machen...

IHK Veranstaltung zur neuen europäischen Medizinprodukteverordnung

(Oktober 2018) Die neue europäische Medizinprodukteverordnung (EU Medical Device Regulation 2017/745, EU-MDR) ist am 25. Mai 2017 mit einer Übergangsfrist von drei Jahren in...

IVDR – Trockene Realität oder spannende Herausforderung?

(Oktober 2018) Nach mehrjährigen Verhandlungen sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft getreten. Nach einer fünfjährigen...

ExpertTable EU-MDR legt zweite Veröffentlichung vor

(September 2018) Der von MedicalMountains geleitete ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ hat mit der Master-Qualitätssicherungsvereinbarung seine zweite Veröffentlichung für passive Mitglieder vorgelegt. Für...

Bundeskabinett beschließt Verordnung zur Modernisierung des Strahlenschutzrechts

(September 2018) Das Bundeskabinett beschloss am 5. September auf Vorschlag von Bundesumweltministerin Svenja Schulze eine Verordnung zur Modernisierung des Strahlenschutzrechts. Damit wird der Schutz der...

Ministerien setzen sich für Fristverlängerung bei EU-MDR ein

(Juli 2018) Im Mai vergangenen Jahres hat das Europäische Parlament die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/045 (EU-MDR) verabschiedet. Zwischenzeitlich häufen sich die Stimmen, dass die Umsetzung...

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