(Mai 2017) Als Konsequenz aus mehreren Skandalen werden Medizinprodukte in der EU künftig strenger kontrolliert. Ein Implantatpass soll Patienten und Ärzten demnächst die Möglichkeit...
(Mai 2017) Das europäische Parlament hat im Frühjahr 2017 die Neufassung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verabschiedet. Die Änderungen sind gravierend und betreffen alle Medizinprodukte, auch...
(Mai 2017) Im Rahmen der bundesweiten Clusterwoche fand in Tuttlingen unter der Federführung der Clusterorganisation MedicalMountains eine Informationsveranstaltung zum Thema „Moderne Regulatory Affairs (RA)...
(Mai 2017) Die sichere Anwendung von Medizinprodukten erfordert fundierte Kenntnisse und Erfahrung. Diese Kenntnisse werden unter anderem in Schulungen sowie Einweisungen vermittelt. Die Praxis...
(Mai 2017) Wie sehr die neue Medizinprodukteverordnung die Inhaber von medizintechnischen Firmen beschäftigt, zeigte sich Anfang Mai: Rund 350 Vertreter der Branche aus Tuttlingen...
(April 2017) Die am 6. April 2016 verabschiedete EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) wird ab dem 25. Mai 2018 die Datenschutzgesetze der EU-Mitgliedstaaten ersetzen. Hiervon sind nahezu...
(April 2017) Am vergangenen Mittwoch wurde nach langem Ringen der neue Europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika endlich freigegeben. Das Europäische Parlament verabschiedete die...
(März 2017) Der Rat der Europäischen Union hat neue Vorschriften angenommen, die die Sicherheit von Medizinprodukten zum Wohle der Patienten erhöhen sollen. Gleichzeitig sollen...
(Februar 2017) Im Oktober 2016 wurde die finale Version einer europaweit geltenden Medical Device Regulation (MDR) veröffentlicht. Sie soll das bisherige Medizinprodukterecht, insbesondere das...
(Januar 2017) Laut BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) beinhaltet ein Ausfall eines Beatmungs- oder Narkosegerätes immer die Möglichkeit, dass eine Patientengefährdung eintritt, weil...
(Januar 2017) Das Bundeskabinett hat am 21.12.2016 den Entwurf eines "Gesetzes zur Modernisierung der epidemiologischen Überwachung übertragbarer Krankheiten“ beschlossen. Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe möchte damit...
