(März 2021) Mit dem Onlineportal Orphanet trägt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Wissen zu Seltenen Erkrankungen und möglichen Therapien zusammen. Dabei dient...
(März 2021) Die Verbände BAH, BPI, BVMed, MedicalMountains, Spectaris und VDDI fordern in einer gemeinsamen Initiative, das Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Medizinprodukten (Mutual...
(Februar 2021) Einladung zur Masterclass-Serie: Gemeinsam mit den Experten der Metecon GmbH lädt das Software-Unternehmen Climedo Health alle interessierten Medizintechnik-Unternehmen im Frühjahr zu drei...
(Februar 2021) Kurzweilig, anschaulich und leicht verständlich erklären die Kennzeichnungsprofis den Sinn der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR). Ein neues Video zeigt, warum...
(Februar 2021) Mit der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) werden ab Mai 2021 menschenlesbare Etiketten mit einer eindeutigen Produktidentifizierungsnummer zur Pflicht. Hersteller von Medizinprodukten müssen bis...
(Dezember 2020) Die Deutsche Rentenversicherung Bund (DRV Bund) kauft das Timebase Komplettpaket für 27 Kliniken mit insgesamt 5542 Betten. Die Magrathea Informatik GmbH aus...
(Dezember 2020) Ab dem 27. November 2020 ist E-invoicing für einen großen Teil der B2G- (Business-to-Government) Transaktionen gesetzlich verpflichtend. Vor allem im Gesundheitswesen werden...
(November 2020) Der Markt für Medizintechnikprodukte und Arzneimittel gehört heute zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Länderspezifische Gesetze, die den gesamten Lebenszyklus eines...
(Oktober 2020) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2021 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) veröffentlicht....
(September 2020) Seit Wochen wird das Patientendatenschutz-Gesetz (PDSG) intensiv diskutiert. Bundesministerien und Datenschutzbeauftragte weisen sich gegenseitig die Schuld zu. Der Bundestag hat das Gesetz...
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(KW32) Die EN ISO 13485 ist die Grundlage für QM-Systeme in der Medizinprodukteindustrie. Die EN ISO 13485:2016 definiert neue Anforderungen für Medizinproduktehersteller und präzisiert...
