(Mai 2022) Wie ist der Stand der Implementierung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – und wie lassen sich die Vorgaben umsetzen? Ein kürzlich erfolgtes Symposium...
(April 2022) Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erhält mehr Kompetenzen bei Medizinprodukten, das Health Technology Assessment (HTA) nimmt Gestalt an: Kürzlich wurden diese Entwicklungen skizziert...
(März 2022) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt auf seiner Internetseite ICD-11 eine erste Version einer deutschen ICD-11-Übersetzung für die interessierte Öffentlichkeit...
(März 2022) Die Testpflichten für Vulnerable Gruppen sind nicht ausreichend, schreibt die DGKL in ihrer aktuellen Pressemitteillung: Das Infektionsgeschehen muss in Echtzeit laufend überwacht...
(März 2022) In der Diskussion um das anstehende GKV-Finanzierungsgesetz und eine Absenkung von Steuersätzen fordert der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) einen einheitlich verminderten Steuersatz von...
(Februar 2022) Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF): Diese Begriffe sind für Medizintechnikhersteller in Bezug auf die Europäische Verordnung für Medizinprodukte,...
(Februar 2022) Die klinische Bewertung ist ein Verfahren, das klinische Daten daraufhin bewertet, ob ausreichende Evidenz für die Sicherheit und Leistung des zu betrachtenden...
(Januar 2022) Noch kurz vor den Feiertagen gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine neue Pressemeldung zur Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikationen heraus. Diese Fassung...
(November 2021) Das BfArM hat die endgültige Fassung des OPS Version 2022 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) Ende Oktober 2021 veröffentlicht. Der OPS bildet zusammen mit...
(Oktober 2021) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat vorab zur anstehenden Publikation der Endfassung des OPS 2022 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) Klarstellungen und...
(Oktober 2021) Das Aiqnet-Konsortium, in dem namhafte Unternehmen der Gesundheitsversorgung, Kliniken und Benannte Stellen vertreten sind, hatte Ende September zur „Konsensbildung über produktgruppenspezifische PMCF-Endpunkte...
(September 2021) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2022 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter...
