(Dezember 2022) Im Dezember wurden die von Bundesinnenministerin Nancy Faeser vorgelegten Eckpunkte für ein KRITIS-Dachgesetz vom Bundeskabinett beschlossen. Dabei geht es um elf Sektoren,...
(Dezember 2022) Hersteller von digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) und DiGA können ab heute über ein digitales Antragsportal die Aufnahme ihrer Anwendung in das DiPA-Verzeichnis beantragen. Zeitgleich...
(Dezember 2022) Das Schweizer Parlament hat Ende November beschlossen, künftig die FDA-Zulassung von Medizinprodukten anzuerkennen. Aufgrund von Engpässen bei den Zertifizierungsstellen in Deutschland und...
(November 2022) Dass auf Freiverkaufsbescheinigungen sowohl Angaben nach EU-MDR als auch nach MDD vermerkt sein können, sorgt in manchen außereuropäischen Zielländern für Verwirrung: Bei...
(November 2022) Es gibt neue Zahlen zu den MDR-Zertifikaten aus der EU- Kommission. Die Kapazitäten sind jedoch immer noch nicht ausreichend, die Medizintechnik-Branche fordert...
(November 2022) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die endgültige Fassung des OPS Version 2023 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht. Es gibt wichtige...
(Oktober 2022) Der Gesetzesentwurf zur Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-FinStG) des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) wird aktuell stark kritisiert. Der GKV-Spitzenverband will die gesetzliche Krankenversicherung finanziell...
(September 2022) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2023 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...
(September 2022) Der BVMed und Medical Mountains unterstützen den im Juli 2022 begonnenen „Dialogprozess“ des Bundesgesundheitsministeriums und das aktuelle Papier der „Medical Device Coordination...
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(Juli 2022) Im Fokus stand die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MedicalMountains GmbH nahm auf Einladung der Bayerischen Vertretung bei der Europäischen Union...
(Juni 2022) Das Gesetz zur Überwachung und Einhaltung von Sorgfaltspflichten in Lieferketten kommt. 2023 für Unternehmen mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, ab...
(Mai 2022) Die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte (EU-MDR) muss in der Umsetzung nachgebessert werden: Der Aufwand für Re-Zertifizierungen von bereits...
