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(Oktober 2022) Der Gesetzesentwurf zur Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-FinStG) des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) wird aktuell stark kritisiert. Der GKV-Spitzenverband will die gesetzliche Krankenversicherung finanziell...
(September 2022) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2023 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...
(September 2022) Der BVMed und Medical Mountains unterstützen den im Juli 2022 begonnenen „Dialogprozess“ des Bundesgesundheitsministeriums und das aktuelle Papier der „Medical Device Coordination...
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(Juli 2022) Im Fokus stand die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MedicalMountains GmbH nahm auf Einladung der Bayerischen Vertretung bei der Europäischen Union...
(Juni 2022) Das Gesetz zur Überwachung und Einhaltung von Sorgfaltspflichten in Lieferketten kommt. 2023 für Unternehmen mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, ab...
(Mai 2022) Die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte (EU-MDR) muss in der Umsetzung nachgebessert werden: Der Aufwand für Re-Zertifizierungen von bereits...
(Mai 2022) Wie ist der Stand der Implementierung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – und wie lassen sich die Vorgaben umsetzen? Ein kürzlich erfolgtes Symposium...
(April 2022) Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erhält mehr Kompetenzen bei Medizinprodukten, das Health Technology Assessment (HTA) nimmt Gestalt an: Kürzlich wurden diese Entwicklungen skizziert...
(März 2022) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt auf seiner Internetseite ICD-11 eine erste Version einer deutschen ICD-11-Übersetzung für die interessierte Öffentlichkeit...
(März 2022) Die Testpflichten für Vulnerable Gruppen sind nicht ausreichend, schreibt die DGKL in ihrer aktuellen Pressemitteillung: Das Infektionsgeschehen muss in Echtzeit laufend überwacht...
(März 2022) In der Diskussion um das anstehende GKV-Finanzierungsgesetz und eine Absenkung von Steuersätzen fordert der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) einen einheitlich verminderten Steuersatz von...
(Februar 2022) Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF): Diese Begriffe sind für Medizintechnikhersteller in Bezug auf die Europäische Verordnung für Medizinprodukte,...