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Mehrwertsteuer für Medizinprodukte vereinheitlichen?

(Oktober 2022) Der Gesetzesentwurf zur Stabilisierung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-FinStG) des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) wird aktuell stark kritisiert. Der GKV-Spitzenverband will die gesetzliche Krankenversicherung finanziell...

Klassifikationen: BfArM veröffentlicht endgültige Fassung der ICD-10-GM 2023

(September 2022) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2023 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...

MDR Engpässe machen weitere Schritte notwendig

(September 2022) Der BVMed und Medical Mountains unterstützen den im Juli 2022 begonnenen „Dialogprozess“ des Bundesgesundheitsministeriums und das aktuelle Papier der „Medical Device Coordination...

Die Dringlichkeit der MDR Umsetzung ist bei der EU-Kommission angekommen

Normal 0 21 false false false DE X-NONE X-NONE (Juli 2022) Im Fokus stand die Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR): Die MedicalMountains GmbH nahm auf Einladung der Bayerischen Vertretung bei der Europäischen Union...

Gesetz zur Einhaltung von Sorgfaltspflichten in Lieferketten

(Juni 2022) Das Gesetz zur Überwachung und Einhaltung von Sorgfaltspflichten in Lieferketten kommt. 2023 für Unternehmen mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, ab...

AWMF fordert ein Jahr nach Geltungsbeginn Nachbesserungen beim Medizinprodukte-Anpassungsgesetz

(Mai 2022) Die seit einem Jahr geltende europäische Verordnung für Medizinprodukte (EU-MDR) muss in der Umsetzung nachgebessert werden: Der Aufwand für Re-Zertifizierungen von bereits...

MDR-Symposium: Zertifizierung von Bestandsprodukten bereitet Sorgen

(Mai 2022) Wie ist der Stand der Implementierung der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) – und wie lassen sich die Vorgaben umsetzen? Ein kürzlich erfolgtes Symposium...

Auf die Medizintechnik-Branche kommen neue Verpflichtungen zu / Verordnungen bleiben vage

(April 2022) Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erhält mehr Kompetenzen bei Medizinprodukten, das Health Technology Assessment (HTA) nimmt Gestalt an: Kürzlich wurden diese Entwicklungen skizziert...

Klassifikationen: BfArM gibt Einblick in erste Version der deutschen ICD-11

(März 2022) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt auf seiner Internetseite ICD-11 eine erste Version einer deutschen ICD-11-Übersetzung für die interessierte Öffentlichkeit...

Infektionsschutzgesetz gefährdet Erfolge in der Pandemiebekämpfung

(März 2022) Die Testpflichten für Vulnerable Gruppen sind nicht ausreichend, schreibt die DGKL in ihrer aktuellen Pressemitteillung: Das Infektionsgeschehen muss in Echtzeit laufend überwacht...

Umsatzsteuer auf Medizinprodukte einheitlich reduzieren

(März 2022) In der Diskussion um das anstehende GKV-Finanzierungsgesetz und eine Absenkung von Steuersätzen fordert der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) einen einheitlich verminderten Steuersatz von...

Medizintechnikhersteller, Ärzte und Benannte Stellen – gemeinsam gestalten und profitieren

(Februar 2022) Post Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF): Diese Begriffe sind für Medizintechnikhersteller in Bezug auf die Europäische Verordnung für Medizinprodukte,...
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