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Verzeichnis aktueller ärztlicher Leitlinien

(September 2017) Die Kenntnis aktueller Leitlinien ist für die praktische ärztliche Arbeit essenziell. Aktuelle und u. a. von der DEGAM (Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin...

Studie: Viele Unternehmen noch nicht auf Umsetzung der EU-Datenschutzgrundverordnung vorbereitet

(September 2017) Deutsche Unternehmen sind nur unzureichend auf die Umsetzung der EU-Datenschutz-Grundverordnung vorbereitet. Vielen Unternehmensvorständen sind die weitreichenden Implikationen der Verordnung nicht bewusst. Dabei...

EU will mehr Sicherheit für Medizinprodukte

(Mai 2017) Als Konsequenz aus mehreren Skandalen werden Medizinprodukte in der EU künftig strenger kontrolliert. Ein Implantatpass soll Patienten und Ärzten demnächst die Möglichkeit...

Neue EU-Medizinprodukteverordnung effizient umsetzen

(Mai 2017) Das europäische Parlament hat im Frühjahr 2017 die Neufassung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verabschiedet. Die Änderungen sind gravierend und betreffen alle Medizinprodukte, auch...

MedicalMountains informierte über Erfolgsfaktoren einer modernen Zulassungsstrategie

(Mai 2017) Im Rahmen der bundesweiten Clusterwoche fand in Tuttlingen unter der Federführung der Clusterorganisation MedicalMountains eine Informationsveranstaltung zum Thema „Moderne Regulatory Affairs (RA)...

Norddeutscher Dialog zur Medizinprodukteverordnung in Europa

(Mai 2017) In diesem Jahr findet bereits zum sechsten Mal der Norddeutsche Dialog der Prosystem AG mit Partner Life Science Nord e.V. am 21....

Neue Handlungsempfehlung „Umsetzung der Einweisungsverpflichtung für Medizinprodukte“

(Mai 2017) Die sichere Anwendung von Medizinprodukten erfordert fundierte Kenntnisse und Erfahrung. Diese Kenntnisse werden unter anderem in Schulungen sowie Einweisungen vermittelt. Die Praxis...

Gut angenommen: Informationsveranstaltung zur neuen Medizinprodukteverordnung

(Mai 2017) Wie sehr die neue Medizinprodukteverordnung die Inhaber von medizintechnischen Firmen beschäftigt, zeigte sich Anfang Mai: Rund 350 Vertreter der Branche aus Tuttlingen...

Neuerscheinung: Datenschutzgrundverordnung – Forderungen und Hinweise

(April 2017) Die am 6. April 2016 verabschiedete EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) wird ab dem 25. Mai 2018 die Datenschutzgesetze der EU-Mitgliedstaaten ersetzen. Hiervon sind nahezu...

Neue EU-Regeln für Medizinprodukte beschlossen

(April 2017) Am vergangenen Mittwoch wurde nach langem Ringen der neue Europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika endlich freigegeben. Das Europäische Parlament verabschiedete die...

Neue EU Vorschriften für mehr Sicherheit bei Medizinprodukten

(März 2017) Der Rat der Europäischen Union hat neue Vorschriften angenommen, die die Sicherheit von Medizinprodukten zum Wohle der Patienten erhöhen sollen. Gleichzeitig sollen...

Medical Device Regulation – Die fünf wichtigsten Änderungen auf einen Blick

(Februar 2017) Im Oktober 2016 wurde die finale Version einer europaweit geltenden Medical Device Regulation (MDR) veröffentlicht. Sie soll das bisherige Medizinprodukterecht, insbesondere das...

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