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Medizinrecht im Kontext des E-Health-Gesetzes und darüber hinaus …

(November 2017) Zum Medizinrechtssymposium der Dresden International University (DIU) kamen Ende September mehr als 100 Experten zusammen, um Trends und Rechtsprechung im interdisziplinären Kontext...

Weltnormentag 2017: Barcodes schützen Patienten und verbessern ihre Versorgung

(Oktober 2017) Anlässlich des Weltnormentags 2017 am 14. Oktober, international bekannt als World Standards Day, veröffentlicht die globale Standardisierungsorganisation GS1 Zahlen und Fakten zum...

UDI-Markierung auf Medizinprodukten im Mini-Symposium anschaulich erklärt

(Oktober 2017) In einem Mini-Symposium für Medizinproduktehersteller am 28. November 2017 in Tuttlingen werden Fragen zur UDI-konformen Direktmarkierung von Medizinprodukten praxisnah beantwortet. Die Veranstaltung...

Medizinproduktehersteller müssen verantwortliche Person bestellen

(September 2017) Die Anforderungen sind in der neuen EU-Medizinprodukteverordnung klar geregelt: Jeder Hersteller von Medizinprodukten muss mindestens einen Verantwortlichen bestellen, der die Vorschriften der...

Verzeichnis aktueller ärztlicher Leitlinien

(September 2017) Die Kenntnis aktueller Leitlinien ist für die praktische ärztliche Arbeit essenziell. Aktuelle und u. a. von der DEGAM (Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin...

Studie: Viele Unternehmen noch nicht auf Umsetzung der EU-Datenschutzgrundverordnung vorbereitet

(September 2017) Deutsche Unternehmen sind nur unzureichend auf die Umsetzung der EU-Datenschutz-Grundverordnung vorbereitet. Vielen Unternehmensvorständen sind die weitreichenden Implikationen der Verordnung nicht bewusst. Dabei...

EU will mehr Sicherheit für Medizinprodukte

(Mai 2017) Als Konsequenz aus mehreren Skandalen werden Medizinprodukte in der EU künftig strenger kontrolliert. Ein Implantatpass soll Patienten und Ärzten demnächst die Möglichkeit...

Neue EU-Medizinprodukteverordnung effizient umsetzen

(Mai 2017) Das europäische Parlament hat im Frühjahr 2017 die Neufassung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verabschiedet. Die Änderungen sind gravierend und betreffen alle Medizinprodukte, auch...

MedicalMountains informierte über Erfolgsfaktoren einer modernen Zulassungsstrategie

(Mai 2017) Im Rahmen der bundesweiten Clusterwoche fand in Tuttlingen unter der Federführung der Clusterorganisation MedicalMountains eine Informationsveranstaltung zum Thema „Moderne Regulatory Affairs (RA)...

Norddeutscher Dialog zur Medizinprodukteverordnung in Europa

(Mai 2017) In diesem Jahr findet bereits zum sechsten Mal der Norddeutsche Dialog der Prosystem AG mit Partner Life Science Nord e.V. am 21....

Neue Handlungsempfehlung „Umsetzung der Einweisungsverpflichtung für Medizinprodukte“

(Mai 2017) Die sichere Anwendung von Medizinprodukten erfordert fundierte Kenntnisse und Erfahrung. Diese Kenntnisse werden unter anderem in Schulungen sowie Einweisungen vermittelt. Die Praxis...

Gut angenommen: Informationsveranstaltung zur neuen Medizinprodukteverordnung

(Mai 2017) Wie sehr die neue Medizinprodukteverordnung die Inhaber von medizintechnischen Firmen beschäftigt, zeigte sich Anfang Mai: Rund 350 Vertreter der Branche aus Tuttlingen...
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