(Oktober 2018) Die neue europäische Medizinprodukteverordnung (EU Medical Device Regulation 2017/745, EU-MDR) ist am 25. Mai 2017 mit einer Übergangsfrist von drei Jahren in...
(Oktober 2018) Nach mehrjährigen Verhandlungen sind die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft getreten. Nach einer fünfjährigen...
(September 2018) Der von MedicalMountains geleitete ExpertTable „Die praktische Umsetzung der EU-MDR“ hat mit der Master-Qualitätssicherungsvereinbarung seine zweite Veröffentlichung für passive Mitglieder vorgelegt. Für...
(September 2018) Das Bundeskabinett beschloss am 5. September auf Vorschlag von Bundesumweltministerin Svenja Schulze eine Verordnung zur Modernisierung des
Strahlenschutzrechts. Damit wird der Schutz der...
(Juli 2018) Im Mai vergangenen Jahres hat das Europäische Parlament die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/045 (EU-MDR) verabschiedet. Zwischenzeitlich häufen sich die Stimmen, dass die Umsetzung...
(Juli 2018) Weit mehr als drei Millionen Medizinprodukte werden jedes Jahr in Deutschland implantiert oder kommen bei diagnostischen und therapeutischen Interventionen zum Einsatz. Die...
(Juli 2018) Manch einer kritisierte den bisherigen Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Bereich der In-Vitro-Diagnostika, weil die Patientensicherheit darin nicht genug berücksichtigt wurde. So sollten...
(Juni 2018) Mehr Unterstützung für den Hightech-Mittelstand zur Implementierung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation MDR) ist dringend geboten, so das Fazit der...
(Juni 2018) Am 25. Mai 2017 trat die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung in Kraft. Doch auch nach zwölf Monaten sind noch immer viele Fragen zur praktischen...
(Mai 2018) Der wirkungsvolle Schutz der Patientinnen und Patienten vor Arzneimittelfälschungen stand im Mittelpunkt einer Tagung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Rund...
(Mai 2018) In Deutschland nehmen circa 21 Millionen Patienten pro Jahr eine medizinische Notfallversorgung im Krankenhaus in Anspruch. Einrichtungsübergreifende Aussagen dazu sind jedoch nicht...
(Mai 2018) Für Nanomaterialien gelten in der EU künftig einheitliche Regeln. Der REACH Regelungsausschuss hat dazu gestern die Europäische
Chemikalienverordnung (REACH) angepasst. Bundesumweltministerin Svenja Schulze:...
