(Juli 2018) Weit mehr als drei Millionen Medizinprodukte werden jedes Jahr in Deutschland implantiert oder kommen bei diagnostischen und therapeutischen Interventionen zum Einsatz. Die...
(Juli 2018) Manch einer kritisierte den bisherigen Regulierungsrahmen für Medizinprodukte im Bereich der In-Vitro-Diagnostika, weil die Patientensicherheit darin nicht genug berücksichtigt wurde. So sollten...
(Juni 2018) Mehr Unterstützung für den Hightech-Mittelstand zur Implementierung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation MDR) ist dringend geboten, so das Fazit der...
(Juni 2018) Am 25. Mai 2017 trat die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung in Kraft. Doch auch nach zwölf Monaten sind noch immer viele Fragen zur praktischen...
(Mai 2018) Der wirkungsvolle Schutz der Patientinnen und Patienten vor Arzneimittelfälschungen stand im Mittelpunkt einer Tagung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Rund...
(Mai 2018) In Deutschland nehmen circa 21 Millionen Patienten pro Jahr eine medizinische Notfallversorgung im Krankenhaus in Anspruch. Einrichtungsübergreifende Aussagen dazu sind jedoch nicht...
(Mai 2018) Für Nanomaterialien gelten in der EU künftig einheitliche Regeln. Der REACH Regelungsausschuss hat dazu gestern die Europäische
Chemikalienverordnung (REACH) angepasst. Bundesumweltministerin Svenja Schulze:...
(April 2018) Auf Unternehmen, deren Produkte unter die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) fallen, kommen regulatorische und entsprechend auch rechtliche Veränderungen zu. Um auf der...
(Februar 2018) Die europäische Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO) tritt am 25. Mai 2018 in Kraft. Während der Stichtag immer näher rückt, müssen sich die Verantwortlichen durch...
(Februar 2018) Das Datum Mai 2020 haben die meisten Medizintechnik-Unternehmen bereits verinnerlicht. Bis zur Europäischen Medizinprodukte-Verordnung müssen einige Hausaufgaben erledigt sein. Vor allem bei...
(Februar 2018) Die Vorschriften für eine eindeutige Gerätekennung (Unique Device Identification/UDI) stehen bei den meisten Herstellern von Medizinprodukten ganz oben auf der Tagesordnung. Der...
