(Juli 2020) Deutschland hat am 1. Juli 2020 die EU-Ratspräsidentschaft übernommen. Dadurch hält das Land in den kommenden sechs Monaten den Vorsitz in allen...
(Juli 2020) Im Mai 2021 endet die Übergangsfrist der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung. Rund 500.000 Medizinische Geräte und Werkzeuge müssen dann neu zertifiziert werden. Eine Arbeitsgruppe...
(Juni 2020) Nachdem der Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben wurde, gilt nun der neue Stichtag 26. Mai 2021. Für...
(Juni 2020) Vor dem Hintergrund der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR/EU-MDR) hat die MedicalMountains GmbH ein Informationsblatt zu Medizinprodukten der Klasse I/Ir veröffentlicht. Es...
(Mai 2020) Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat eine neue Ausschreibung zur Förderung von Projekten zum Thema „Medizintechnische Lösungen für eine digitale...
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(KW20) Alle Medizinproduktehersteller müssen einen Risikomanagementprozess implementieren und dokumentieren. Lernen Sie, wie Sie die Anforderungen der ISO / EN ISO 14971 über alle Lebenszyklen...
(April 2020) Die durch die Pandemie Covid-19 verursachte Krise stellt die Wirtschaft und Gesellschaft vor besondere Herausforderungen. Eine dringliche Aufgabe ist es aktuell, dem...
(April 2020) Der ZVEI sieht die Ankündigung der EU-Kommission, den Geltungsbeginn der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) um ein Jahr zu verschieben, als folgerichtige...
(April 2020) Die Mehrheit der in einer Umfrage eines Münchener Software-Unternehmens befragten Unternehmen schätzt die Umsetzung der EU-MDR als „sehr herausfordernd“ ein, rund ein...
(Februar 2020) Die überarbeitete Nationale Versorgungs-Leitlinie (NVL) Asthma steht ab sofort bis zum 25. März 2020 zur öffentlichen Konsultation bereit. Jeder ist dazu eingeladen,...
(Februar 2020) Die EU-MDR und IVDR sorgen für erhebliche Änderungen in der Medizinprodukteindustrie. Hersteller von Kombinationsprodukten sollten sich auf einen sanften Übergang vorbereiten, um...
(Januar 2020) RFID-Systeme können Medizingeräte aus dem Takt bringen und gefährliche Zwischenfälle auslösen. Um das zu verhindern, ist eine abgesicherte Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) von...
