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Wie digitale Zwillinge die IT-Compliance sichern

(Januar 2026) Ob NIS2, KRITIS, ISO oder DORA – das regulatorische Umfeld für den Betrieb von IT-, Rechenzentrums- und Netzwerkinfrastrukturen war noch nie so dynamisch...

Umfrage zur Nutzung von RWD und KI

(Januar 2026) Wie können sogenannte Real-World-Daten (RWD) – also Daten aus der medizinischen Versorgung im Alltag – dabei helfen, Entscheidungen in der Arzneimittelzulassung oder...

Reformpaket zur MDR

(Dezember 2025) Mit der Vorlage eines Reformpakets zur europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) vom 16.12. setzt die Europäische Kommission ein wichtiges Signal für die...

Healthcare live! Special: Master Data

(Dezember 2025) Die Veranstalter GS1 Germany und der Bundesverband Materialwirtschaft, Einkauf und Logistik (BME) begrüßten am 12. und 13. November in Köln rund 80 Teilnehmende...

TÜV-Verband fordert Klarheit bei KI-Prüfstrukturen

(Dezember 2025) Das im November 2025 veröffentlichte Digital-Paket („Digital-Omnibus“) der EU-Kommission ist aus Sicht des TÜV-Verbands ein Schritt in die richtige Richtung. Neben der...

EU AI Act als Chance für MedTech

(November 2025) Ob diagnostische Bildgebung oder robotische Chirurgie – viele KI-basierte Anwendungen in der Medizintechnik gelten zu Recht als Hochrisiko-Systeme. Wer die Vorgaben allerdings...

MDR und IVDR bremsen Innovationen

(November 2025) Neue Branchenumfrage zeigt Handlungsbedarf für Wettbewerbsfähigkeit und Versorgungssicherheit Eine aktuelle Branchenumfrage der MedTech-Verbände BVMed, MedicalMountains, SPECTARIS und VDGH zeigt deutlich: Die europäischen Verordnungen...

BVMed zur MDR-Überarbeitung

(November 2025) Berlin. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in einer Stellungnahme an die EU-Kommission neben einer gezielten Überarbeitung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auch untergesetzliche Hilfsmaßnahmen...

Regulierung für Software und KI in der Medizin

(Oktober 2025) Berlin. Die Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF e. V.) hat gemeinsam mit dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) und dem Verband...

Endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026

(Oktober 2025) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...

RadoNorm: Radon-Studien mit Erfolg

(September 2025) Ein genetischer Fingerabdruck von Lungenkrebs durch Radon, Auswirkungen von Radon auf Föten und Möglichkeiten zur Bürgerbeteiligung beim Radon-Messen: In dem europäischen Forschungsprojekt...

Marktbeobachtung von Medizinprodukten

(September 2025) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) weist in einem neuen Infoblatt „Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten" auf die wichtige Rolle der Anwender:innen von...
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