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BVMed zur MDR-Überarbeitung

(November 2025) Berlin. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in einer Stellungnahme an die EU-Kommission neben einer gezielten Überarbeitung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auch untergesetzliche Hilfsmaßnahmen...

Regulierung für Software und KI in der Medizin

(Oktober 2025) Berlin. Die Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF e. V.) hat gemeinsam mit dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) und dem Verband...

Endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026

(Oktober 2025) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...

RadoNorm: Radon-Studien mit Erfolg

(September 2025) Ein genetischer Fingerabdruck von Lungenkrebs durch Radon, Auswirkungen von Radon auf Föten und Möglichkeiten zur Bürgerbeteiligung beim Radon-Messen: In dem europäischen Forschungsprojekt...

Marktbeobachtung von Medizinprodukten

(September 2025) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) weist in einem neuen Infoblatt „Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten" auf die wichtige Rolle der Anwender:innen von...

Sicherer Einsatz autonomer KI in der Medizin

(August 2025) Die Einsatzmöglichkeiten für Künstliche Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen entwickeln sich rasant weiter. Autonome KI-Agenten haben großes Potenzial, die medizinische Versorgung grundlegend zu...

Neues Positionspapier zur MDR

(Juli 2025) Klinische Daten, Klassifizierung und ein möglicher Artikel 120a: MedicalMountains GmbH veröffentlicht weiteres Positionspapier zur MDR Wichtige Erkenntnisse aus der Industrie Mit Input aus der...

Strahlenschutzgesetz fördert Innovation in der Medizinforschung

(Juli 2025) Einfacher, schneller und mit verkürzten Verfahrenszeiten: Zum 1. Juli traten neue Strahlenschutz-Regeln für die medizinische Forschung in Kraft. Das mit dem neuen...

Weltdufttag 2025: VDI legt neue Richtlinie vor

(Juli 2025) Düfte sind faszinierend und werden von Menschen ganz unterschiedlich wahrgenommen. Was für den einen gut riecht, löst bei anderen unangenehme Empfindungen aus....

Rechtssymposium: MDR-Reform nimmt konkrete Züge an

(Juni 2025) Die Reform der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) nimmt konkrete Formen an. Das verdeutlichten die Expert:innen des 20. Rechtssymposiums des Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) in Berlin....

Sichere Materialen für sensible Anwendungen: Medical Grade Plastics

(Juni 2025) Wegen der strengen Anforderungen an Sicherheit, Biokompatibilität und Lieferfähigkeit ist die präzise Definition geeigneter Kunststoffe für die Medizintechnik unerlässlich. Die aktualisierte Richtlinie...

Digitalisierung in der Medizinprodukte-Industrie: Neues Whitepaper bietet praxisnahe Umsetzungshilfe für Regulatory Affairs-Projekte

(Juni 2025) Die Digitalisierung von Prozessen und Informationen ist für die Medizinprodukte-Industrie längst kein Zukunftsthema mehr – sondern ein entscheidender Erfolgsfaktor. Insbesondere im Bereich...
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