- Anzeige -
StartRegulatory

Regulatory

TÜV-Verband fordert Klarheit bei KI-Prüfstrukturen

(Dezember 2025) Das im November 2025 veröffentlichte Digital-Paket („Digital-Omnibus“) der EU-Kommission ist aus Sicht des TÜV-Verbands ein Schritt in die richtige Richtung. Neben der...

EU AI Act als Chance für MedTech

(November 2025) Ob diagnostische Bildgebung oder robotische Chirurgie – viele KI-basierte Anwendungen in der Medizintechnik gelten zu Recht als Hochrisiko-Systeme. Wer die Vorgaben allerdings...

MDR und IVDR bremsen Innovationen

(November 2025) Neue Branchenumfrage zeigt Handlungsbedarf für Wettbewerbsfähigkeit und Versorgungssicherheit Eine aktuelle Branchenumfrage der MedTech-Verbände BVMed, MedicalMountains, SPECTARIS und VDGH zeigt deutlich: Die europäischen Verordnungen...

BVMed zur MDR-Überarbeitung

(November 2025) Berlin. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in einer Stellungnahme an die EU-Kommission neben einer gezielten Überarbeitung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) auch untergesetzliche Hilfsmaßnahmen...

Regulierung für Software und KI in der Medizin

(Oktober 2025) Berlin. Die Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF e. V.) hat gemeinsam mit dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) und dem Verband...

Endgültige Fassung der ICD-10-GM 2026

(Oktober 2025) Das BfArM hat die endgültige Fassung der ICD-10-GM Version 2026 (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification)...

RadoNorm: Radon-Studien mit Erfolg

(September 2025) Ein genetischer Fingerabdruck von Lungenkrebs durch Radon, Auswirkungen von Radon auf Föten und Möglichkeiten zur Bürgerbeteiligung beim Radon-Messen: In dem europäischen Forschungsprojekt...

Marktbeobachtung von Medizinprodukten

(September 2025) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) weist in einem neuen Infoblatt „Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten" auf die wichtige Rolle der Anwender:innen von...

Sicherer Einsatz autonomer KI in der Medizin

(August 2025) Die Einsatzmöglichkeiten für Künstliche Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen entwickeln sich rasant weiter. Autonome KI-Agenten haben großes Potenzial, die medizinische Versorgung grundlegend zu...

Neues Positionspapier zur MDR

(Juli 2025) Klinische Daten, Klassifizierung und ein möglicher Artikel 120a: MedicalMountains GmbH veröffentlicht weiteres Positionspapier zur MDR Wichtige Erkenntnisse aus der Industrie Mit Input aus der...

Strahlenschutzgesetz fördert Innovation in der Medizinforschung

(Juli 2025) Einfacher, schneller und mit verkürzten Verfahrenszeiten: Zum 1. Juli traten neue Strahlenschutz-Regeln für die medizinische Forschung in Kraft. Das mit dem neuen...

Weltdufttag 2025: VDI legt neue Richtlinie vor

(Juli 2025) Düfte sind faszinierend und werden von Menschen ganz unterschiedlich wahrgenommen. Was für den einen gut riecht, löst bei anderen unangenehme Empfindungen aus....

Meistgelesen