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DIN-Normen für Künstliche Intelligenz in der Medizin

(Juli 2024) DIN-Normen spielen eine zentrale Rolle in der Standardisierung und Qualitätssicherung, auch in der Medizin-KI. Der DIN-Ausschuss „KI in der Medizin“ arbeitet an...

Der Mensch im Mittelpunkt – die menschzentrierte Entwicklung von Medizinprodukten

(Juni 2024) Warum „menschzentriert“ und nicht nutzerzentriert? Weil das Produkt nicht nur für den Benutzenden gedacht wird, sondern für alle, die direkt oder indirekt...

PharmNet.Bund: Online-Portal schafft Transparenz für Arzneimittel

(Juni 2024) Das Portal PharmNet.Bund steht für die Datenrecherche und Datendarstellung zu Arzneimitteln in Deutschland. Das überarbeitete Angebot www.pharmnet-bund.de richtet sich an Fachkreise, pharmazeutische Unternehmen...

Hygienisch relevante Flächen in medizinischen Einrichtungen

(Juni 2024) Krankenhausinfektionen sind ein ernstes Problem. Gefährliche Keime können auf verschiedenen Oberflächen in medizinischen Einrichtungen überdauern und die Gesundheit von Patienten gefährden. Bisher...

Übergangsfrist für Medizinprodukte (EU-MDR) läuft aus

(Mai 2024) Am 26. Mai 2024 ist eine wichtige Übergangsfrist für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ausgelaufen. Bis dahin sollten Hersteller für Bestandsprodukte („Legacy...

Symposium mit MDR-Fragen: Konformitätserklärung stößt auf uneinheitliche Auslegung

(April 2024) Ein kürzlich stattgefundenes Symposium der Med Alliance BW beleuchtete zahlreiche MDR-Fragen. Der Umgang mit Übergangsbestimmungen benötigt weiteren Klärungsbedarf. Ein weiteres Symposium folgt...

Positionspapier zur Europawahl: Eigener Gesundheitsausschuss im Europäischen Parlament

(April 2024) Unter dem Titel „Medizintechnik-Standort Europa stärken“ ist für den Medizintechnik-Verband BVMed wichtig, dass Europa Lehren aus der Corona-Pandemie zieht, die Resilienz...

MDR-Debatte im EU-Parlament: Lösungen schnellstmöglich vorantreiben

(März 2024) Die klaren Aussagen in der Debatte des Europäischen Parlaments (EP) zu notwendigen Verbesserungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind zu begrüßen. „Die Debatte zeigt...

Medizinforschungsgesetz um Medizintechnik erweitern

(März 2024) Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) fordert in seiner Stellungnahme zum Medizinforschungsgesetz die Ergänzung von Regelungen für den Bereich der Medizinprodukte. So sollen klinische...

Die MDR steht auf der politischen Agenda in Berlin und Brüssel

(Januar 2024) Der Bundesverband Medizintechnologie fordert vor dem Hintergrund eines Antrages (der Union) zur Sicherstellung der Versorgung mit Medizinprodukten und einem Forderungskatalog der EVP-Fraktion...

Arzneimittelklassifikation: BfArM veröffentlicht amtliche Fassung der ATC-Klassifikation mit definierten Tagesdosen

(Januar 2024) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt ab sofort die aktualisierte amtliche Fassung der Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikation (ATC-Klassifikation) inklusive definierter Tagesdosen (DDD)...

Die Digitalgesetze für das Gesundheitswesen sind verabschiedet

(Dezember 2023) Die Digitalgesetze DigiG und GDNG für das Gesundheitswesen sind verabschiedet. Durch die beiden Gesetze wird die digitale Transformation der Gesundheitsversorgung und der...
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