Schwerpunktthema: Beschaffung (im Hinblick auf MDR)
Blick ins Heft: Lesen Sie das Editorial von Gunther Haufe
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Expertenwissen:
- Beschaffung und MDR – was ist zu beachten?
Die MDR stellt hinsichtlich der Beschaffung von Medizinprodukten keine explizit neuen Forderungen auf. Mehrere neue Regelungen in der MDR werden jedoch indirekt erhebliche Konsequenzen für das Betreiben und auch das Beschaffen von Medizinprodukten haben. Der Beitrag verweist auf die relevanten Änderungen. - Elektronische Vergabe – Potenziale und Herausforderungen
Viele Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen gelten als öffentliche Auftraggeber. Sie sind an das Vergaberecht gebunden und dadurch auch zur Anwendung der elektronischen Vergabe verpflichtet. Diese Pflicht als Chance zu begreifen, ist das Gebot der Stunde. Die Digitalisierung der Beschaffungsprozesse birgt enormes Potenzial für mehr Wirtschaftlichkeit, Nachhaltigkeit und Qualität. - Investition und Beschaffung in der Praxis
Um Investitionen und Beschaffungen bedarfsgerecht und mit langfristiger Perspektive zu koordinieren, müssen neben den zahlreichen technischen Erfordernissen und Voraussetzungen wie dem vorhandenen Gerätepark auch verschiedene Anspruchsgruppen wie Anwender und Betreiber in den Prozess einbezogen werden. Die grundlegenden Anforderungen dieses komplexen Geschehens verdeutlicht der vorliegende Beitrag. Er richtet den Blick auf die Praxis der Beschaffung, skizziert das Aufgabenspektrum und gibt kleine Hilfestellungen für effiziente Investitionsentscheidungen. - Internet of Things im Gesundheitswesen – Teil 1
Die mit diesem Beitrag startende Artikelserie „IoT im Gesundheitswesen“ widmet sich den technischen Konzepten und Lösungen, aber ebenso der Beantwortung von organisatorischen, normativen und regulatorischen Fragen rund um das Thema IoT im Gesundheitswesen. Damit ein Mehrwert aus IoT bzw. IoMT gewonnen werden kann, sollten sich Krankenhausbetreiber, Gesundheitsorganisationen und Hersteller mit einigen grundlegenden technischen Aspekten des IoT bzw. IoMT auseinandersetzen. - Strategischer und operativer Einkauf von Herstellern
Produkt ist nicht gleich Produkt. Für Hersteller von Medizinprodukten erweist sich das auch im Bereich der Beschaffung. Bereits hier geraten gewichtige Themen wie Sicherheit und Leistung der Medizinprodukte unweigerlich in den Blick. Um die Qualität ihrer Erzeugnisse zu gewährleisten, müssen Medizinproduktehersteller auch die Strukturen ihres Einkaufs normenkonform organisieren. Wie dies gelingen kann und was es zu beachten gilt, um der Verantwortung im Sinne eines qualitätsgesicherten Lieferantenmanagements gerecht zu werden, zeigt der vorliegende Beitrag. - Beschaffung radiologischer Großgeräte
Mit zunehmender Komplexität medizinischer Technologien steigen auch die Herausforderungen im Hinblick auf ihre Beschaffung. Das gilt insbesondere für Großgeräte, wie sie im Bereich der Radiologie zum Einsatz gelangen. Hier ist nicht nur das Medizingerät als solches, sondern eine vernetzte Behandlungsumgebung mit einer Fülle an technologischen Anforderungen in die zukunftssichere Planung mit einzubeziehen. Daneben müssen auch Verbindlichkeiten aus Vergaberichtlinien und etwaige Fördertatbestände nach KHZG Berücksichtigung finden. Der Beitrag illustriert dieses Spektrum am Beispiel der Beschaffung von Großgeräten zur Tomografie. - Healthcare digital – Regeln für die Cybersecurity
Gesundheits-Apps, E-Patientenakte und vernetzte Medizinprodukte: Digitale Produkte treiben die Entwicklung auch im Gesundheitssektor. IT-Sicherheit wird umso wichtiger. Doch welche Vorgaben zu beachten, welche Nachweise zu erbringen sind, ist für Anbieter und Betreiber oft nicht leicht zu überblicken. Die folgenden Ausführungen sollen bei der Orientierung helfen.
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