Schwerpunktthema: Intensivmedizin
Blick ins Heft: Lesen Sie das Editorial von Manfred Kindler
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Expertenwissen:
- Aufbereitung von Einmalprodukten in Deutschland nach MDR
Die MDR hat für den Umgang mit Medizinprodukten neue rechtsverbindliche Anforderungen geschaffen und bestehende erweitert. Eine Neuerung betrifft auch die Aufbereitung von Einmalprodukten, die mit Erfüllung aller Herstellerpflichten als CE-Aufbereitung oder nach nationalem Recht unter Berücksichtigung der gemeinsamen Spezifikationen vorgenommen werden kann. Der Beitrag stellt die wesentlichen Regulierungen für diese Produktgruppe vor. - Vernetzte Beatmungsgeräte in der Intensivmedizin
Mit dem Umfang an Funktionen und individuell nutzbaren therapeutischen Möglichkeiten innovativer Beatmungsgeräte steigt einerseits die Qualität der Versorgung, andererseits wächst auch das Spektrum der Anforderungen hinsichtlich ihrer Implementierung und Bedienung. Dies gilt nicht zuletzt für die Einbindung der Geräte in ein Medizinisches IT-Netzwerk. – Der Beitrag gibt einen Einblick in Formen der Beatmung und betrachtet den Stellenwert der Respiratoren in einer modernen, informationstechnisch optimierten Behandlungsumgebung. - DIN EN 80 001 – Erfahrungen, Stand heute und Ausblick
Mit zunehmender Komplexität digitaler Infrastrukturen steigen auch die Anforderungen an den sicheren Betrieb von Medizinprodukten innerhalb von IT-Netzwerken. Die Implementierung eines adäquaten Risikomanagements ist daher unabdingbar. Hierbei soll die DIN EN 80001ff leitend sein. Trotz der Dringlichkeit der Aufgabe stehen Hindernisse einer zufriedenstellenden Umsetzung der Norm entgegen. Der Beitrag sichtet das Problemfeld – in Deutschland wie auch international. - Nahfeldinfrarotspektroskopie in der Intensivmedizin
An COVID-19 Erkrankte mit schweren Verläufen bedürfen nicht selten der Beatmung unter Langzeitsedierung. Während der Behandlung müssen zahlreiche Vital-Parameter überwacht werden, darunter auch die Durchblutung und Oxygenierung zerebraler Gefäße. Zu diesem Zweck kommt vermehrt die Nahinfrarotspektroskopie als modernes Verfahren des Neuromonitorings zur Anwendung. – Der Beitrag stellt die Technologie vor und erörtert ihren Nutzen wie auch die technischen Voraussetzungen. - Klinische Bewertung: Die Regelungen der MDR
Medizinprodukte müssen einerseits sicher sein (das wird durch die Anwendung des Risikomanagements sichergestellt), andererseits soll die klinische Bewertung den Teil des Sicherheitsaspekts beleuchten, der sich mit der Verarbeitung klinischer Daten beschäftigt. Diese Rollenteilung ist problematisch, da die Zuständigkeiten der klinischen Bewertung und des Risikomanagements so verteilt sein müssen, dass weder Doppelarbeit entsteht noch sich Lücken auftun. Ersteres kann zu Ressourcenverschwendung und Inkonsistenzen führen, Letzteres zu nicht betrachteten Gefährdungssituationen. Der Beitrag stellt ein Modell vor, um dieses Problem zu behandeln. - POCT-Laborgeräte auf einer Intensivstation
Das Warten auf Laborergebnisse während der Intensivbehandlung kostet Zeit, die besser in die unmittelbare Therapie des Patienten investiert werden sollte. Mit dem Verfahren des Point of Care Testing (POCT), das eine Erhebung und Auswertung von Laborparametern direkt am Patientenbett ermöglicht, gehört dieser Phasenverzug der Vergangenheit an. POCT beschleunigt den Therapieprozess, erhöht die Behandlungsqualität und erleichtert den Arbeitsalltag des ärztlichen und pflegerischen Personals. Der vorliegende Beitrag stellt dar, wie POCT-Geräte im Bereich der Intensivstation normenkonform und qualitätsgesichert betrieben werden.
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